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BioProcess Analytics(简称“BPA”)是一家集分析仪器软硬件的开发、研制、生产、销售与服务于一体的企业。

BPA专注于可变光程光谱、过程分析技术领域,自主研发有可变光程紫外及相关耗材,产品融合国内外先进技术、满足GMP和cGMP法规要求,能够替代国外进口产品。BPA致力于为客户提供性能卓越、质量可靠、与国际先进水平接轨的分析仪器。
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紫外分光光度法测定蛋白质浓度时理解和使用消光系数

紫外分光光度法测定蛋白质浓度时理解和使用消光系数

可以为任何给定的蛋白质建立光吸收系数,也称为消光系数(ε)。对于每种蛋⽩质或肽,基于氨基酸的光吸收是相加的前提,可以通过实验确定或根据氨基酸序列计算消光系数。 除了其固有的吸收率之外,蛋⽩质还会按照其浓度成比例地吸收紫外线。这种关系已被用于蛋⽩质浓度的紫外-分光光度测定,并由⽐尔-朗伯定律Beer–Lambert law(或比尔定律)定义。

解决方案 | 测定寡核苷酸的消光系数(二)

解决方案 | 测定寡核苷酸的消光系数(二)

摩尔消光系数,也称为摩尔吸收率ε,是一种测量化学物质在给定波长下吸收光的强度。这是物质的固有属性;根据比尔-兰伯定律,样品的实际吸光度A取决于路径长度l和物种的浓度C A = εCl

解决方案 | 测定寡核苷酸的消光系数(一)

解决方案 | 测定寡核苷酸的消光系数(一)

OD260单位是一个归一化的测量单位,定义为使用1.0 cm光程长度的比色皿在1.0 mL溶液中获得260 nm处的吸光度值为1所需的寡核苷酸量。

用Edelhoch法测定蛋白药物的实验消光系数

用Edelhoch法测定蛋白药物的实验消光系数

本文作者Dipanwita Batabyal, Harrison Lord, Ben Ahlstrom, Mats Wikström均来自安进公司(Amgen, Inc.)。文章原文为“Determination of the experimental extinction coefficient of therapeutic proteins using the Edelhoch method”,由于翻译水平有限,详细内容请参考原文。

使用SoloVPE测定单克隆抗体中游离巯基含量

使用SoloVPE测定单克隆抗体中游离巯基含量

本文原文发表于Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 201 (2021), 114092. Author: Yuling Zhang, Pei Qi.如需原文,请与我们联系。

生物工艺层析的高级控制策略:强化现有工艺和生产新产品的机遇与挑战

生物工艺层析的高级控制策略:强化现有工艺和生产新产品的机遇与挑战

本文作者Alexander Armstrong等人来自英国伦敦大学生化工程高级中心和英国阿斯利康生物制药研发中心。原文题为“Advanced control strategies for bioprocess chromatography: Challenges and opportunities for intensified processes and next generation products”,发表在2021年Journal of Chromatography A杂志。由于翻译水平有限,详细内容请参考原文。

本文提供了⽬前处于后期临床开发、监管审查以及最近在任何国家获得首次批准的商业赞助单克隆抗体疗法的年度摘要。本文将讨论截⾄于2023 年11 ⽉17⽇首次获得批准的16种抗体疗法的关键细节(lecanemab (Leqembi)、rozanolixizumab (RYSTIGGO)、pozelimab (VEOPOZ)、mirikizumab (Omvoh)、talquetamab (Talvey)、elranatamab (Elrexfio)、epcoritamab (EPKINLY)、glofitamab (COLUMVI)、retifanlimab (Zynyz)、concizumab (Alhemo)、 lebrikizumab (EBGLYSS)、tafolecimab (SINTBILO)、narlumosbart (Jinlitai)、zuberitamab (Enrexib)、adebrelimab (Arelili) 和divozilimab (Ivlizi))。本文简要回顾了26种正在考虑在⾄少一个国家或地区进⾏上市申请的候选产品,以及根据公司披露的信息预计将于2024年底进⼊监管审查的23种研究性抗体疗法。这近50个候选产品包括众多创新双特异性抗体,如odronextamab、ivonesci-mab、linvoseltamab、zenocutuzumab和erfonrilimab,以及抗体-药物偶联物,如trastuzumab botidotin、patritumab deruxtecan、datopotamab deruxtecan和MRG002作为两种免疫细胞因⼦的混合物(bifikafusp alfa和onfekafusp alfa)。本文还讨论了抗体疗法的临床阶段转变和总体批准成功率,这对⽣物制药⾏业⾄关重要,因为这些比率可以为有关资源分配的决策提供信息。数据分析表明,这些分⼦的批准成功率在14-32%范围内,其中与针对非癌症适应症开发的抗体相关的批准成功率更⾼。总体⽽⾔,数据表明⽣物制药⾏业的抗体治疗开发⼯作强劲且⽇益成功。
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